近日，医药行业内爆出了一条重磅消息：一品红药业股份有限公司的全资子公司广州一品红制药有限公司因药品集采违约被罚退回2.66亿余元。这一事件迅速引起了业内的广泛关注，也为整个医药和IVD行业敲响了警钟。

7月27日，一品红药业发布公告称，其子公司广州一品红制药收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。通知书中指出，一品红制药在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中，因违反《全国药品集中采购文件》第17.4条款，需全额退回因违约造成的采购方损失人民币266,443,608元。

根据《全国药品集中采购文件》第17.4条款规定，企业不得相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。而一品红制药正是因为违反了这一条款，导致其被处以目前为止国采最严重、罚金最高的违约处罚。

在集采常态化、IVD竞争白热化的背景下，国产IVD企业面临前所未有的挑战与机遇。此次事件不仅是一记警钟，更是对行业的一次深刻启示。

1. 依法合规，诚信经营

一品红制药的违约行为提醒我们，企业在任何时候都必须严格遵守法律法规和行业规范。合规经营不仅是企业生存的底线，更是赢得市场和客户信任的基石。IVD企业应当将合规经营视为企业发展的核心战略，避免因违规行为导致严重的经济和声誉损失。

2. 公平竞争，维护市场秩序

市场经济的核心是公平竞争。IVD企业在集采过程中应当尊重竞争对手，遵守市场规则，摒弃一切不正当竞争手段。只有在公平竞争的环境中，企业才能真正提升自身实力，推动行业健康发展。

3. 持续创新，满足临床需求

在竞争激烈的IVD市场，企业要想立于不败之地，必须坚持持续创新。通过不断研发新技术、新产品，提升产品品质，才能满足临床需求，赢得市场认可。创新不仅是企业发展的动力，更是应对集采常态化挑战的有力武器。

4. 提升品质，巩固市场地位

产品质量是企业的生命线。IVD企业应当始终把质量放在首位，严格控制生产流程，确保产品安全、有效、稳定。通过持续提升产品品质，企业才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，巩固自身市场地位。

5. 化阻力为助力，推动行业发展

集采政策的实施，虽然对企业提出了更高的要求，但也是推动行业整合、提升行业整体水平的重要手段。IVD企业应当主动适应政策变化，积极参与集采，通过提升自身竞争力，化阻力为助力，为行业的健康发展贡献力量。

此次一品红制药因集采违约被罚2.66亿余元的事件，给整个医药和IVD行业带来了深刻的警示。作为IVD行业的从业者，我们应当以此为鉴，严格遵守法律法规，坚守诚信经营的原则，通过持续创新和提升产品品质，不断满足临床需求，巩固自身市场地位。只有这样，才能在集采常态化和行业激烈竞争的背景下，实现企业的可持续发展，为行业的繁荣贡献力量。

让我们共同努力，打造一个更加规范、有序、健康发展的IVD行业。

来源：体外诊断观察