糖尿病是人体控制血糖机制失能、衰退,出现高血糖危害的代谢疾病,胰岛素在糖尿病管理路径中起到重要的作用,经过多年的发展,与早期的胰岛素制剂相比,产业界已经开发出长效、可溶性的每日一次基础胰岛素类似物,大大提高糖尿病患者治疗的有效性和安全性。不过,以“每日注射/给药”为主要形式,如今也已不适应广大糖尿病患者的期许,业界正在积极探索每周一次的胰岛素疗法,从而减少患者的注射负担和血糖波动。
好消息是,第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球头个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者将告别每天打一针,改为每周一针即可。
据介绍,诺和期基于脂肪酸酰化技术,可与白蛋白强效、可逆地结合,在人体内半衰期长达196小时,一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周。
依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,针对2型糖尿病患者,每周一次的依柯胰岛素治疗,疗效更优,安全达标率更高,依从性更好。已经进行的临床研究数据显示,诺和期可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标,开启胰岛素治疗周制剂时代。
值得一提的是,诺和期还是诺和诺德“中国同创”项目的头个落地成果,头次实现国内外创新药半年内几乎同时获批,让中国患者更早获益于全球创新药。在23年第六届进博会上,它曾以临床研究文献的形式展出,仅一年时间,就从文献变为展品,其速度之快,对于患者而言无疑是惊喜。
我国糖尿病患者数量众多,目前成人糖尿病患者总数高达1.4亿人,其中2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的大部分,但血糖控制达标的患者数量并不多。2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等挑战。胰岛素周制剂的出现,满足了临床未被满足的需求,减少注射次数可有助于提高治疗接受度和患者依从性,从而改善血糖控制。与日制剂相比,周制剂还能够帮助患者减少注射针头的使用成本。可以说,胰岛素周制剂诺和期的诞生,将推动胰岛素治疗的划时代转变。
除了2型糖尿病患者迎来一周一次的胰岛素以外,业内预计,未来1型糖尿病患者可能也会出现只需每周注射一次的胰岛素。有科学家称,已经找到了解决方案,其是非常接近治好1型糖尿病的药物,这种“智能胰岛素”在体内处于休眠状态,仅在需要时才会启动。据介绍,新的智能胰岛素只会在血糖达到一定的水平时才被激活,以防止高血糖。当血糖水平降至某个点以下时,它们又会重新失活,避免出现低血糖。基于此,业内预计未来患者可能只需每周注射一次胰岛素。
信息来源:制药网